信达生物(01801.HK):EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌随机、双盲III期临床研究达到主要研究终点

信达生物(01801.HK)公布,由信达生物与礼来製药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(“EGFR-TKI”)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(“nsqNSCLC”)的一项随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号:ORIENT-31)第一次期中分析达到主要研究终点。

这是全球首个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物(即达伯舒®信迪利单抗注射液加达攸同®贝伐珠单抗注射液)以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变nsqNSCLC人群中显着提高无进展生存期(PFS)的前瞻性、双盲、多中心III期研究。

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